兩批不合格醫(yī)療器械被汕頭海關(guān)退運(yùn)

led觀片燈廠家兆豐光電5月25日訊

昨日記者從汕頭海關(guān)獲悉，5月22日，在汕頭海關(guān)所屬?gòu)V澳海關(guān)的嚴(yán)密監(jiān)管下，兩批不合格進(jìn)口醫(yī)療器械裝運(yùn)上船，從廣澳港碼頭退運(yùn)出中國(guó)國(guó)境。

據(jù)了解，兩批醫(yī)療器械為今年3月份廣澳海關(guān)在進(jìn)口環(huán)節(jié)查獲的由某公司申報(bào)進(jìn)口的5臺(tái)X射線球管。X射線球管作為醫(yī)療行業(yè)X線體層攝影設(shè)備和CT診斷裝置的主要配件，因其質(zhì)量直接影響到人身安全，屬于進(jìn)口法定檢驗(yàn)的商品。

廣澳海關(guān)嚴(yán)把進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，從前期風(fēng)險(xiǎn)研判、準(zhǔn)入單證核查、現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱驗(yàn)核、設(shè)備真?zhèn)魏瞬榈确矫孢M(jìn)行全鏈條、多方位的檢驗(yàn)監(jiān)管。經(jīng)檢驗(yàn)，兩批X射線球管均不符合我國(guó)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，存在以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的情況。該關(guān)判定這兩批X射線球管為不合格進(jìn)口商品，并責(zé)令收貨人實(shí)施退運(yùn)，將不合格醫(yī)療器械拒之于國(guó)門之外。

海關(guān)提醒，進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命健康安全，進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)貿(mào)易商、收貨人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等規(guī)定和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，防止以假充真、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械及其配件流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，切實(shí)保護(hù)人民群眾的生命健康安全。（全媒體記者陳家源 通訊員汕關(guān)宣）