打通創(chuàng)新生態(tài)鏈，中國團隊打造世界級醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺

手術(shù)無影燈廠家兆豐光電5月31日訊

5月29日，在第十五屆東方心臟病學(xué)會議期間，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波院士牽頭成立的CCI（中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部）創(chuàng)新工程中心/動物實驗中心正式宣布啟動。

新成立的CCI創(chuàng)新工程中心/動物實驗中心將打通心血管器械創(chuàng)新的動物實驗和工程驗證等核心環(huán)節(jié)，是實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械從概念到產(chǎn)品的關(guān)鍵路徑，有助于國產(chǎn)自主研發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新項目的轉(zhuǎn)化落地，補足創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全鏈條的系統(tǒng)布局，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)鏈。

CCI成立于2015年，是我國心血管領(lǐng)域規(guī)模最大的創(chuàng)新組織，擔(dān)負(fù)著中國心血管器械創(chuàng)新的重任，目標(biāo)是打造世界級的醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺。成立6年來，CCI已經(jīng)在可降解支架、結(jié)構(gòu)心臟瓣膜、腔內(nèi)影像學(xué)等多個領(lǐng)域誕生了國內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療器械。

在5月28日的兩院院士大會上，原始科技創(chuàng)新備受關(guān)注，這就需要創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合，加強多學(xué)科融合的現(xiàn)代工程和技術(shù)科學(xué)研究，帶動基礎(chǔ)科學(xué)和工程技術(shù)發(fā)展，形成完整的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)體系。

葛均波院士表示：“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的過程極為漫長，需要醫(yī)生、醫(yī)院、工程師、企業(yè)、資本、政府、第三方服務(wù)機構(gòu)等多類主體參與，涉及專利保護、專利轉(zhuǎn)讓、樣機生產(chǎn)、工程驗證、臨床試驗等多個復(fù)雜環(huán)節(jié)。一個能夠覆蓋創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全鏈條、打通創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全路徑的平臺，是創(chuàng)新項目轉(zhuǎn)化落地的關(guān)鍵。”

葛均波院士認(rèn)為，中國大部分實驗室的研究成果，依舊停留在專利或論文階段，無法走出科研實驗室。“這些研究成果如果不能真正轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用，就無法為老百姓帶來實際利益。”他對第一財經(jīng)記者說道，“目前中國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，仍然依賴進(jìn)口或國內(nèi)仿制，缺乏原始創(chuàng)新。”

他還表示，醫(yī)生是醫(yī)療創(chuàng)新的源泉，醫(yī)療創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化更需要醫(yī)生有跨領(lǐng)域合作的能力，心血管技術(shù)和器械創(chuàng)新離不開材料學(xué)和工程學(xué)的支撐。

據(jù)介紹，CCI創(chuàng)新工程中心/動物實驗中心將設(shè)置導(dǎo)管室2間、外科手術(shù)室2間、檢驗實驗室2間，并配備先進(jìn)的檢測設(shè)備，讓創(chuàng)新理念接受概念驗證完成樣機生產(chǎn)；在動物實驗的過程中，通過醫(yī)工結(jié)合反復(fù)改良和迭代創(chuàng)新器械，完善其使用價值，并提升商業(yè)價值。

CCI秘書長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師沈靂教授對第一財經(jīng)記者表示：“一個原創(chuàng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品從創(chuàng)新的理念到生產(chǎn)原型再到最終的產(chǎn)業(yè)落地，需要一個完整的生態(tài)鏈閉環(huán)，創(chuàng)新工程中心/動物實驗中心完善了科研成果轉(zhuǎn)化的流程和路徑，將為更多有好的科學(xué)創(chuàng)新想法的醫(yī)生實現(xiàn)價值，讓中國的原創(chuàng)成果引領(lǐng)世界。”

技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化離不開對知識產(chǎn)權(quán)的保護。沈靂告訴第一財經(jīng)記者，目前CCI已經(jīng)建立了一個專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)專家團隊，從項目立項開始，就對相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)形成保護，為創(chuàng)新者提供合理的激勵機制。“這是一個不斷完善的過程，我們也在不斷地摸索什么樣的方式能夠最大程度地鼓勵創(chuàng)新。”沈靂對第一財經(jīng)記者表示。

多年來，CCI在葛均波院士的帶領(lǐng)下，不斷地尋求最適合中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的發(fā)展模式。沈靂向第一財經(jīng)記者介紹道，CCI還與斯坦福大學(xué)Biodesign創(chuàng)新中心建立長期合作，學(xué)習(xí)Biodesign的創(chuàng)新理念，包括如何從臨床工作中發(fā)現(xiàn)需求、篩選需求、并走向產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

“在Biodesign，化學(xué)專家、材料專家、電子專家和手術(shù)醫(yī)生經(jīng)常交流，并提出創(chuàng)新應(yīng)以價值為基礎(chǔ)，這需要從發(fā)現(xiàn)需求階段就開始探索價值。”沈靂對第一財經(jīng)記者表示。

醫(yī)療器械的研發(fā)需要長期的投入。沈靂告訴第一財經(jīng)記者，自CCI成立以來，大部分資金來源于社會資助以及學(xué)員自籌。“為了確保醫(yī)療器械創(chuàng)新長期的可持續(xù)性發(fā)展，CCI也在探索自己’造血’的途徑以及資金反哺機制。”沈靂對第一財經(jīng)記者表示。

在沈靂看來，動物實驗中心是CCI向探索“自我造血功能”邁出的重要一步。“我們未來也考慮向社會提供動物實驗服務(wù)，來獲得一部分的收入，從而更好地支持平臺上的創(chuàng)新企業(yè)。”沈靂表示，“此外，我們也在考慮平臺上的創(chuàng)新企業(yè)上市盈利后，可不可以回饋平臺，目前規(guī)則化的回饋機制也正在醞釀中。”