銀海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查

無影燈兆豐光電5月11日訊

為防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，近日，銀海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

此次專項(xiàng)檢查，主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和使用記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整，是否具有與所使用醫(yī)療器械相適應(yīng)的操作培訓(xùn)和使用規(guī)范流程。

截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員309人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位200余家次。下一步，銀海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將把醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來，強(qiáng)化執(zhí)法檢查力度，從嚴(yán)處理違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為，確保廣大人民群眾用械安全。

【來源：北海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局】