青海：部署開展醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患排查治理工作

手術(shù)無影燈廠家兆豐光電4月29日分享：

近日，青海省藥監(jiān)局印發(fā)通知，對強化全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管作出部署、提出要求，力爭實現(xiàn)風(fēng)險隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實、管理水平全面提升和質(zhì)量保障全面加強的工作目標(biāo)。

通知要求，各級市場監(jiān)管部門要以“藥品安全·藍箭護航”2021系列專項行動為統(tǒng)領(lǐng)，以開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任壓實年活動為抓手，突出問題導(dǎo)向，組織開展疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的專項整治。聚焦投訴舉報頻發(fā)的產(chǎn)品，通過監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)可能存在潛在風(fēng)險的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和需要重點關(guān)注的產(chǎn)品，持續(xù)跟進和排查醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、成品檢驗和不良事件監(jiān)測體系運行情況等，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

通知強調(diào)，要結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實際，全面梳理監(jiān)管短板和不足，制定風(fēng)險隱患清單和自查整改臺賬，實現(xiàn)清單管理、逐一銷號，確保產(chǎn)品生產(chǎn)流通有序、風(fēng)險可控。各級市場監(jiān)管部門要充分利用各類媒體，及時發(fā)布監(jiān)管信息，大力普及醫(yī)療器械安全知識，積極回應(yīng)社會關(guān)切，提高公眾的法律意識、維權(quán)意識和防范意識。