北京市50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首簽安全承諾書

單聯(lián)觀片燈廠家兆豐光電6月1日訊

5月31日，在北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局組織的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》會(huì)上，50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負(fù)責(zé)人積極簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理承諾書》，承諾嚴(yán)格控制重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，提高創(chuàng)新研發(fā)能力，嚴(yán)格遵守自律誠(chéng)信法。

新《條例》于2020年12月21日通過(guò)國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議審議，自2021年6月1日起實(shí)施。新《條例》的頒布和實(shí)施是改革和完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制和機(jī)制的重要措施，將有助于鞏固改革成果，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)發(fā)展，激發(fā)市場(chǎng)活力，滿足人們對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的需求。

50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負(fù)責(zé)人簽署承諾書，承諾依法承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要責(zé)任，嚴(yán)格控制重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，建立健全的質(zhì)量管理體系。

下一步，北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局將進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，確保人民使用武器的安全有效。與此同時(shí)，將繼續(xù)通過(guò)走訪、交流、座談等形式，主動(dòng)挖掘企業(yè)的共性需求和個(gè)性需求，以優(yōu)質(zhì)高效精準(zhǔn)的服務(wù)，對(duì)支持和創(chuàng)新發(fā)展的監(jiān)管理念迅速及時(shí)地作出反應(yīng)，為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)。