三河開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查整治工作

無影燈廠家兆豐光電5月7日訊

為進一步排查藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，確保全市群眾用上質(zhì)量安全的藥品、醫(yī)療器械，三河市市場監(jiān)督管理局部署自即日起開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查工作。

此次藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作將結(jié)合監(jiān)管工作特點和實際，突出對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點地區(qū)的檢查，重點排查以下五方面：

一查疫苗儲存和運輸。對企業(yè)、個人是否存在非法經(jīng)營疫苗尤其是新型冠狀病毒疫苗情況進行全面摸排，嚴厲打擊非法經(jīng)營疫苗行為；對疾病預(yù)防控制中心、疫苗預(yù)防接種單位及其延伸接種點、臨時接種點進行檢查、“回頭看”，進一步規(guī)范疫苗的儲存和運輸管理，確保疫苗質(zhì)量安全。

二查藥品零售。以單體零售藥店、加盟的零售連鎖分支藥店等為重點，重點檢查經(jīng)營資質(zhì)、藥品進貨渠道、憑處方售藥、藥品存儲等環(huán)節(jié)。

三查醫(yī)療器械經(jīng)營。以角膜接觸鏡、醫(yī)用防護類、體外診斷試劑、無菌和植入類等品種和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)為重點，重點檢查是否存在未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營或未備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的行為、是否從具備資格的企業(yè)購進醫(yī)療器械、是否按照說明書和標簽標示的要求儲存醫(yī)療器械、是否存在違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的行為等。

四查醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用。以民營醫(yī)院、個體診所和門診部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室為重點單位，以核酸檢測試劑、醫(yī)用防護類產(chǎn)品、高值耗材類產(chǎn)品、國家集中帶量采購中選產(chǎn)品、體外診斷試劑、中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等為重點品種，保持嚴查重處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質(zhì)量標準醫(yī)療器械流入市場及特殊藥品流弊現(xiàn)象。

五查疫情防控措施落實。檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施的情況；排查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是否購進進口藥品、醫(yī)療器械及原材料，進口產(chǎn)品是否查驗“一單三證”、是否進行消殺、核酸檢測等；重點排查藥店銷售清熱解毒、退熱、抗生素、抗病毒、止咳化痰等藥品是否實名登記，是否落實測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施，是否設(shè)置“一米線”等。

排查整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將嚴格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和“四個最嚴”的要求，從嚴從重查處，形成對違法犯罪行為強有力的打擊和震懾；對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、監(jiān)管部門移送等案件線索，將依法嚴查快處，落實處罰到人。