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    2021-05-27

    浙江藥品耗材集采:省級統(tǒng)籌+省市聯(lián)動+市級聯(lián)合

    手術(shù)無影燈兆豐光電5月27日訊 

    5月24日,浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法(征求意見稿)》,對浙江省帶量采購的開展形式、品種范圍、限價要求、中選規(guī)則、期滿接續(xù)等均作出了較為明確的規(guī)定。

    意見稿指出:

    省級統(tǒng)籌%20省市聯(lián)動%20市級聯(lián)合,縣級一般不得開展集采

    品種遴選:化藥一般從未過評的品種中遴選;耗材選擇用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種

    技術(shù)評審%20價格評審相結(jié)合的方式進行評審

    藥品:同通用名藥品每組中選產(chǎn)品一般不超過2個

    集采:允許同一分組多個產(chǎn)品中選,最多不超過4個

    省級統(tǒng)籌%20省市聯(lián)動%20市級聯(lián)合

    堅持省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合,分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式,縣級一般不得開展集中帶量采購。省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購的政策、規(guī)則、程序保持相對統(tǒng)一。

    在品種遴選上,國家、省級已開展的品種,市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復(fù);已有市牽頭開展的品種,其他市不得重復(fù)。

    藥品、耗材采購范圍

    藥品:主要為用量大、金額高、競爭充分、臨床使用成熟的品種,不包括談判藥品、國采藥品;化學(xué)藥品一般從未通過一致性評價的品種中遴選。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集采。

    同一品種可分組進行。化學(xué)藥品一般分為原研藥(參比制劑)和其他仿制藥2組;其他藥品視情分組,同通用名藥品分組原則上不超過2個。

    耗材:主要為采購用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種,不包括國家組織集中帶量采購品種。按進口、國產(chǎn)和在線交易等情況視情進行分組。

    采購周期內(nèi),如遇國家組織藥品、醫(yī)用耗材帶量采購品種目錄相同,將按照國家政策要求進行相應(yīng)調(diào)整。

    評審方式:技術(shù)評審%20價格評審相結(jié)合

    技術(shù)評審:系指組織專家對每個申報產(chǎn)品(同品種涉及多個品規(guī)或多個組套的,由企業(yè)自行選擇一個代表品)的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽等進行評審打分。每個品種按照同一分組內(nèi)所有產(chǎn)品得分從高到低排名,根據(jù)申報企業(yè)數(shù)確定進入價格評審產(chǎn)品數(shù),一般最多不超過8個。

    價格評審:系指申報企業(yè)按代表品進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集采中選價。

    采購周期內(nèi),如遇其他以省為單位集中采購價格和帶量采購價格低于浙江省中選價格的,企業(yè)應(yīng)主動申報,并調(diào)整中選價格。

    中選規(guī)則

    1.藥品集采:通過質(zhì)量和價格競爭,根據(jù)有效報價(按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”)、報價降幅或綜合評分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。同通用名藥品每組中選產(chǎn)品一般不超過2個;有多家中選企業(yè)的,價格差異應(yīng)公允合理。

    2.耗材集采:允許同一分組多個產(chǎn)品中選,擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)全省臨床使用需求,必要時經(jīng)專家論證后確定,最多不超過4個。其中,價格評審中報價最低的確定為擬必選產(chǎn)品,其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品。

    3.價格評審中如遇同一分組中有2個及以上企業(yè)報價(降幅)相同時,按照技術(shù)評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

    約定采購量:藥品一般為50-70%,醫(yī)用耗材一般為60-80%

    藥品:采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量,結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素進行核定。約定采購比例根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定,藥品一般為50-70%,醫(yī)用耗材一般為60-80%,并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高;其中,分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購份額分配。

    鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對實際需求量超出約定采購量以外的部分,優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,也可通過省藥械集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

    分組進行的藥品品種,如任意一組無中選產(chǎn)品,該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組。

    耗材:根據(jù)中選產(chǎn)品價格按照一定比例分配約定采購量。其中,必選產(chǎn)品的約定采購量不得低于50%。必選產(chǎn)品約定采購量按比例分配給所有醫(yī)療機構(gòu);其他中選產(chǎn)品約定采購量由醫(yī)療機構(gòu)和申報企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)進行雙向選擇,相互匹配成功后,確定1個中選產(chǎn)品。

    未參加市級聯(lián)合集采的醫(yī)療機構(gòu),可以在省藥械采購平臺上采購中選產(chǎn)品,但須按照上述采購規(guī)則采購中選產(chǎn)品,分組進行的中選藥品按照其采購份額進行采購,醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品中必選產(chǎn)品采購比例不得低于50%。

    采購協(xié)議期:為12個月或24個月。若在采購協(xié)議期內(nèi)提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價格供應(yīng)和采購。

    期滿接續(xù):采購協(xié)議期滿后,著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期;供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的,通過競價、議價、談判、詢價等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。

    藥品醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同

    醫(yī)保目錄中的中選藥品以中選價作為醫(yī)保支付標準,逐步推行同通用名單一醫(yī)保支付標準;

    耗材中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)療機構(gòu)采購價格,非中選產(chǎn)品經(jīng)專家論證后確定最高限價;

    鼓勵非中選企業(yè)主動降價。

    醫(yī)?;?0%預(yù)付,結(jié)余留用激勵

    在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,建立藥品集中帶量采購預(yù)付機制,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu),之后按照醫(yī)療機構(gòu)采購進度,從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。

    對醫(yī)療機構(gòu)申請結(jié)算的醫(yī)療費用應(yīng)及時審核,并足額支付合理醫(yī)療費用。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金,按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。

    不得以費用、品規(guī)數(shù)、藥事委員會限制使用,不得二次議價

    在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序,鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并按采購合同完成約定采購量;合理使用非中選產(chǎn)品,滿足不同臨床需求。承擔采購結(jié)算主體責任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款,藥品結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,醫(yī)用耗材結(jié)清時間不得超過90天。

    醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品規(guī)數(shù)量要求、藥事委員會評審等為由限制中選產(chǎn)品進院。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)以任何形式對中選產(chǎn)品進行再次議價。

    對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品及未按時結(jié)算貨款的醫(yī)療機構(gòu),采取約談、通報等方式加強管理,并在醫(yī)??傤~指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。

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