確認(rèn)！產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，華為醫(yī)療器械即將上市！

無影燈兆豐光電5月24日訊

下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在下半年將正式上市

即將上市

日前， 華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁“何剛”微博發(fā)文，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在下半年將正式上市。

何剛表示，一直以來，華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，致力于為大家?guī)砀訉I(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會上透露，華為正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備，并將與國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測技術(shù)，正在開展智能體溫的聯(lián)合研究，實(shí)現(xiàn)體溫異常篩查。 華為正在進(jìn)行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警，幫助消費(fèi)者主動管理健康。

這項(xiàng)專利于 2016 年 7 月 29 日開始申請。專利描述了使用多個(gè)電勢傳感器捕捉電信號 ，然后通過信號放大器、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、濾波器等進(jìn)行信號處理，從而獲得有效心電信號的方法。

據(jù)小編觀察， 本項(xiàng)專利的申請人為：華為技術(shù)有限公司；申請人地址為廣東省深圳市龍崗區(qū)坂田華為總部辦公樓。

華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測裝置，該申請?zhí)峁┝艘环N心電圖檢測裝置，以降低心電圖檢測裝置的設(shè)計(jì)與制造難度。

據(jù)悉，該心電圖檢測裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測模組，其中：心電圖檢測模組與可穿戴本體可拆卸連接，心電圖檢測模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內(nèi)電極和外電極，基板設(shè)置于殼體內(nèi)，心電采集電路設(shè)置于基板上，內(nèi)電極和外電極設(shè)置于殼體的外壁，且內(nèi)電極靠近基板的一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接，外電極靠近基板的另一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接。

華為在2020年9月公開了一種機(jī)器人及心電檢測方法。解決現(xiàn)有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時(shí)操作不便的問題。

藥監(jiān)局已審批

華為在醫(yī)療器械器械的領(lǐng)域已經(jīng)有了實(shí)體布局。

2020年11月2日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)品種清單》 ，在品種清單中的第61項(xiàng)，華為終端有限公司作為申請注冊人，申請了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器（VID-B99）。

可以看到，目前華為通過廣東省注冊人試點(diǎn)， 已經(jīng)拿到了注冊證，進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)成為事實(shí)。

該產(chǎn)品審批的部門為廣東省藥監(jiān)局，批準(zhǔn)日期為2020年10月30日，有效期至2025年10月23日。

作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表，華為早已開始在醫(yī)療領(lǐng)域布局。

202年4月1日，華為投資的榮耀終端有限公司成立，注冊資本3億人民幣。 該公司由華為投資控股有限公司全資持股，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)CEO余承東擔(dān)任公司董事長。

2019年11月末，華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技（北京）有限公司經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)生變更， 銷售醫(yī)療器械I、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。

2019年3月末，華為變更公司經(jīng)營范圍，新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。華為終端有限公司變更公司經(jīng)營范圍，新增了醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）銷售等業(yè)務(wù)。

華為的影響不僅僅在電子端，也在醫(yī)療端，主要集中在在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化、分級診療三個(gè)領(lǐng)域。特別注意的是，5G的到來，將對醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生不小的影響。

據(jù)小編觀察華為官網(wǎng)： 華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運(yùn)維簡單，面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

據(jù)動脈網(wǎng)報(bào)道，在鄭大附一院的建設(shè)案例中，華為Wireless XLabs負(fù)責(zé)人曾表示，華為與運(yùn)營商一起合作為客戶提供5G解決方案。據(jù)悉，第一臺遠(yuǎn)程5G動物手術(shù)以及人體手術(shù)就是由華為分別和聯(lián)通、移動合作完成的。

同時(shí)，華為在無線應(yīng)用場景實(shí)驗(yàn)室Xlabs的探索過程中，已經(jīng)在多個(gè)方向上有了進(jìn)展，其中包含運(yùn)營商、醫(yī)院、醫(yī)療設(shè)備商等產(chǎn)業(yè)鏈280多個(gè)合作伙伴，形成了40多個(gè)合作研究項(xiàng)目。

在信息化建設(shè)上，華為還曾服務(wù)過一大批三甲醫(yī)院。

華為在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)力點(diǎn)還有云計(jì)算，華為和依圖醫(yī)療聯(lián)合發(fā)布了智能醫(yī)療云。可以看出，不管是醫(yī)院還是醫(yī)械領(lǐng)域，華為在醫(yī)療圈的動作都不會停下來。