陜西省藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作

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根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一工作部署，近日，陜西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），全面部署開展陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。

《通知》明確醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的“四大目標(biāo)”“五大原則”“九大重點(diǎn)”。即以風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實(shí)、管理水平全面提升和質(zhì)量保障全面加強(qiáng)為工作目標(biāo)，堅(jiān)持全面推進(jìn)與突出重點(diǎn)相結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)排查與責(zé)任落實(shí)相結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)治理與監(jiān)督檢查相結(jié)合、查處違法行為與樹立典型示范相結(jié)合、治理體系建設(shè)與治理能力提升相結(jié)合的基本原則，聚焦疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械及附條件審批相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)等9大類重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。