醫(yī)用觀片燈國家標(biāo)準(zhǔn)是什么？

LED觀片燈，顧名思義，采用的是半導(dǎo)體發(fā)光二極管(LED)作為發(fā)光的光源。LED觀片燈與傳統(tǒng)觀片燈相比具有發(fā)光亮度高，壽命長，節(jié)能環(huán)保，抗震性好，發(fā)熱低等優(yōu)勢。但是其較高的制造成本在一定程度上制約了其大范圍的普及。目前在中高級醫(yī)院，和高級無損檢測單位使用比較多。自2007年起，醫(yī)用觀片燈有了它的國家標(biāo)準(zhǔn)，下面我們來看一看：

根據(jù)國家食物藥品監(jiān)督局在2007年1月31日頒布的國食藥監(jiān)械［2007］55號文件，編號為YY/T0610-2007《醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件》中第一大項的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為“強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等級”。并且在《醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件》中規(guī)定了：5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5和5.9為強制性條款。

文件中要求“為了便于生產(chǎn)和使用單位對醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的常規(guī)檢查有一個可以接受的檢驗方法，使國內(nèi)同類產(chǎn)品有一個較為客觀的評價，本標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的技術(shù)參數(shù)和實驗方法作了統(tǒng)一的要求”。本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括術(shù)語和定義、分類與基本組成、要求、實驗方法等多項內(nèi)容，作為強制性條款的是：

5.4.2 光源色溫：通過觀察屏的光源色溫應(yīng)不小于6500K，亦可根據(jù)膠片感光乳劑的型號不同，使用膠片制造商推薦的光源色溫。

5.4.3 亮度：觀察屏的亮度由制造商規(guī)定，但普通模擬照片觀片裝置≥2000cd/m2，數(shù)字硬拷貝照片觀察裝置≥3000cd/m2，普通模擬鉬靶乳腺照片觀片裝置≥3500cd/m2，亮度可調(diào)式觀片裝置＞300－4000cd/m2。亮度可調(diào)式觀片裝置應(yīng)加裝亮度指示裝置并在隨機文件中給出對應(yīng)的亮度水平。

國際電工委員會（IEC）也將醫(yī)學(xué)影像觀察裝置的性能及診斷室內(nèi)的觀察條件，一并列入影像質(zhì)控的法定質(zhì)檢項目之一，目前我們經(jīng)常使用的影像觀察裝置中心亮度最高為1600cd/m2（包括超薄型、液晶型），而ISO5580歐共體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用來觀看模擬圖像的觀察裝置中心亮度也不能低于2000cd/m2。

5.4.4 均勻性：觀察屏亮度的均勻性應(yīng)大于0.7%。

5.4.5 穩(wěn)定性：觀察屏亮度的穩(wěn)定性不應(yīng)大于2%。

5.9 標(biāo)志、隨機文件

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